■ 붙임1.  이소프로필안티피린 함유 의약품 허가사항

<효능․효과>

     다음 질환의 진통 및 해열시 단기 치료:

     - 두통, 치통, 발치후 동통, 인후통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요통, 근육통,견통,타박통,골절통,염좌통,월경통(생리통),외상통의 진통

     - 오한, 발열시의 해열

<용법․용량>

성인 1회 1정 1일 3회까지 공복시를 피하여 복용한다.

복용간격은 4시간 이상으로 한다.

이 약은 원칙적으로 단기 복용한다.

15세 미만의 소아는 이 약을 복용하지 않는다.

<사용상의 주의사항>

1. 경고

   매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 다음 사람은 복용하지 말 것.

  1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상[예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)]을 일으킨 적이 있는 사람

  2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

      3) 글루코스-6-인산 탈수소 효소 결핍증 환자

      4) 급성 간헐성 포르피린증 환자

      5) 과립백혈구감소증 (granulocytopenia) 환자

      6) 중증 간장애 또는 중증 신장애 환자

      7) 출혈 소인이 있거나 소화 기관에 궤양이 있는 환자

      8) 15세 미만의 소아

3. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것.

   1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

   2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람.

   3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 15세 이상의 청소년

   4) 간장질환, 신장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람.

   5) 고령자

   6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

   7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.

   1) 용법·용량을 잘 지킬 것.

   2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말것.

     : 다른 해열진통제, 감기약, 진정약 등

  3) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

      이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우

     고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

     천식이 나타난 경우

 4) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사 시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

5. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것.

   1) 복용하는 동안 고열을 동반하고, 발진, 발적, 가려움, 화상 모양의 수포 등 심한 증상이 전신 피부, 입과 눈의 점막에 나타나는 경우, 또는 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

  2) 복용하는 동안 쇼크 증상, 혈액학적 장애(혈소판 감소, 용혈성 빈혈, 과립구감소증 등), 간기능장애(전신의 나른함, 황달 등), 신장애 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

   3) 수회(5~6회) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

   4) 장기 연용하지 말 것.

   5) 이 약 복용후 가슴이 답답하고 안면창백, 수족냉증, 발한, 호흡곤란 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

6. 보관 및 취급상의 주의

   1) 소아의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

   2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

   3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

■ 붙임2.  이소프로필안티피린 함유 허가품목 현황